滅菌針式過濾器操作規(guī)程
點(diǎn)擊次數(shù)：3115 更新時(shí)間：2019-11-01
1.滅菌針式過濾器包括氣體過濾器或液體過濾器在使用前后均應(yīng)按無菌過濾器完整性實(shí)驗(yàn)規(guī)程做完完整性試驗(yàn)。
2.完整性實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，用于無菌生產(chǎn)的濾膜及濾器需進(jìn)行滅菌。
3.完整性實(shí)驗(yàn)結(jié)束吼，用于無菌生產(chǎn)的濾膜及濾器需進(jìn)行滅菌。
4.滅菌方法分為蒸汽滅菌及環(huán)氧乙烷氣體滅菌等方法。一般方法為蒸汽滅菌法。
5.對(duì)滅菌針式過濾器的在線蒸汽滅菌，滅菌時(shí)要監(jiān)控過濾器前后的壓差。
6.一般的滅菌針式過濾器應(yīng)保持直立狀態(tài)，避免斜放或躺倒。
7.記錄滅菌過程中的溫度和壓力，以及滅菌時(shí)間。
8.一個(gè)滅菌針式過濾器使用實(shí)現(xiàn)不能超過1個(gè)工作日。
9.不能同時(shí)過濾不同的產(chǎn)品，但可被用于過濾同一產(chǎn)品的多個(gè)批次，但必須進(jìn)行完整性實(shí)驗(yàn)。
10.在使用過程中如果發(fā)現(xiàn)濾速突然變快或者太慢，表示膜已破損，要及時(shí)更換新膜，重新進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。
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